Nuevos documentos muestran más afirmaciones sobre la enfermedad y la muerte de la fórmula infantil

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La Administración de Alimentos y Medicamentos está investigando informes de que nueve niños han muerto desde principios de 2021 después de consumir fórmula infantil producida en la planta de Abbott Nutrition de Michigan, siete más de los reconocidos previamente por la FDA, según documentos publicados recientemente.

La FDA dijo anteriormente que dos niños murieron y dos se enfermaron después de consumir fórmula de la planta Sturgis que contenía la bacteria cronobacter sakazakii. Pero la agencia admitió el viernes que había recibido informes adicionales de niños que morían o se enfermaban después de supuestamente beber fórmula hecha allí.

De las nueve muertes, la agencia no pudo determinar la fuente de la infección. En algunos casos, no hay suficientes fórmulas residuales para probar. De los bebés que murieron de infección por cronobacter, la secuencia genómica resultó ser una cepa diferente a la que se encontró en la planta de Sturgis durante una inspección esta primavera.

Pero la divulgación profundiza las preguntas sobre el mantenimiento de la planta por parte de Abbott, que constituye una gran parte de la fuente de fórmula en polvo del país. Esto también genera dudas sobre el manejo de las quejas por parte de la FDA relacionadas con la planta de Sturgis, que estuvo cerrada durante cinco meses debido a problemas de seguridad alimentaria, lo que provocó una escasez de fórmula infantil en todo el país.

La queja fue reportada por primera vez por eFoodAlert y la experta en seguridad alimentaria Phyllis Entis, quien la obtuvo a través de las demandas de la Ley de Libertad de Información.

Las muertes infantiles informadas más recientemente se incluyeron en una lista de 128 quejas de consumidores recopiladas por la FDA a través del sistema de quejas de consumidores de la agencia entre diciembre y marzo. Las identidades de los niños asesinados no se hicieron públicas y solo se identificaron por el número de casos.

“La FDA asume una gran responsabilidad para garantizar que los alimentos que comemos sean seguros y cumplan con estrictos estándares de calidad y seguridad”, dijo un portavoz de la FDA en un comunicado. “Según una revisión integral y una investigación de la FDA de las 128 quejas de los consumidores reportadas a la agencia y publicadas recientemente a los medios de comunicación en respuesta a las solicitudes de la FOIA, solo se pudieron incluir cuatro quejas en una serie de casos relacionados con la investigación de Abbott Nutrition”.

En un comunicado el viernes, Abbott Nutrition dijo que no había una relación de causa y efecto entre los productos de Abbott y las ocurrencias reportadas.

“Abbott realizó pruebas microbiológicas en los productos antes de la distribución y ninguna de las fórmulas de Abbott distribuidas a los consumidores dio positivo para Cronobacter sakazakii o Salmonella. Todos los productos retenidos analizados por Abbott y la FDA durante la revisión de las instalaciones dieron negativo para Cronobacter sakazakii y/o Salmonella. No se encontró Salmonella en las instalaciones de Sturgis”, dijo Abbott.

“Parece que no hay ningún sentido de urgencia por parte de la FDA para abordar el deterioro de la situación en las instalaciones de producción que, en muchos casos, son una fuente de nutrientes para las poblaciones vulnerables”, dijo Entis a The Washington Post en un comunicado.

Sam Geisler, un abogado que representa a más de una docena de familias que dijeron que sus hijos se enfermaron después de consumir la fórmula desarrollada por Abbott, dijo que el informe era evidencia de problemas sistémicos en las instalaciones de Sturgis.

“Con cada desarrollo, se vuelve más y más claro que estos bebés son la consideración final de los reguladores y las empresas”, dijo Geisler.

En testimonio ante el Congreso, el comisionado de la FDA, Robert M. Califf, describió la situación en la planta como “atroz”. Pero la agencia de Califf también ha sido atacada por no actuar rápidamente ante las quejas sobre las operaciones allí.

Además de las nueve muertes, los consumidores que presentaron quejas describieron 25 incidentes informados por los denunciantes como “enfermedades/lesiones que amenazan la vida” y 80 casos como “enfermedades/lesiones que no ponen en peligro la vida”. La gravedad de la dolencia no fue confirmada por los profesionales médicos, salvo en el caso de muerte o presencia confirmada de bacterias como salmonella o cronobacter.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades confirmaron la presencia de la bacteria y realizaron la secuenciación del genoma en cuatro casos previamente anunciados, aunque no se pudo confirmar la fuente de la infección, ya sea fórmula o no.

“Los CDC no han informado ningún caso adicional recibido a través del sistema de quejas de los consumidores en este momento y no hay pruebas pendientes relacionadas con esta investigación”, dijo Brian Katzowitz, especialista en comunicaciones de salud de los CDC.

La planta de Sturgis reabrió el sábado. La FDA ha tenido investigadores en el sitio durante varios días para observar mejoras en las instalaciones como uno de los requisitos para la reapertura.

“La crisis que afecta la capacidad de los padres de todo el país para encontrar la fórmula necesaria para alimentar a sus bebés podría evitarse si la FDA tuviera los recursos y la estructura de liderazgo necesarios para hacer de la seguridad alimentaria una prioridad”, dijo Scott Faber, senior. vicepresidente de asuntos gubernamentales del Grupo de Trabajo Ambiental.

Califf dijo en una audiencia en Capitol Hill el mes pasado que una vez que se resuelva la crisis de la fórmula infantil, la agencia se concentrará en reorganizar al líder de seguridad alimentaria en la FDA.